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제목 타미플루 부작용 관련 소비자 안전정보 제공
출처 위해예방팀
품목 의약(외)품 및 의료용품
조회수 380
게시일 2019.01.09
타미플루 부작용 관련 소비자 안전정보 제공
  •  
  •   최근 타미플루 복용 후 추락 사망한 사건과 관련하여 타미플루 부작용에 대한 우려가 지속적으로 제기됨에 따라 관련 정보를 안내합니다.
  •  
  • 1. 타미플루 관련 부작용 사례 유형
     ㅇ 현재까지 밝혀진 타미플루 관련 부작용 사례는 대부분 구토·복통 등 경미한 부작용이었으며, 신경정신계 부작용 
    으로 환각 또는 섬망이 일부 보고되었습니다.
  •  ㅇ 최근 독감 환자가 타미플루 복용 후 추락 사망한 사례가 있었으나, 타미플루와 이상 행동의 인과관계는 정확히 밝혀진 바가 없습니다.
     
  • 2. 타미플루 관련 부작용 사례 현황
     ㅇ 식품의약품안전처 발표자료에 따르면 최근 4년간(2015~2018.9월) 타미플루 관련 부작용 사례는 총 836건으로 대부분 오심·구토·설사 등 경미한 부작용이었으며, 환각 12건, 섬망 6건이 보고되었습니다.
  •  ㅇ 한국소비자원 소비자위해감시시스템(CISS)에 최근 5년간(2014~ 2018) 접수된 타미플루 관련 위해정보는 총 30건*이며 2018년에만 13건으로 최근 다수 접수되고 있습니다.
  • * 2014년 8건, 2015년 1건, 2016년 4건, 2017년 4건, 2018년 13건
      - 특히 19세 미만이 12건으로 전체의 40%를 차지하며, 여성이 22건(73.3%)으로 남성보다 3배 가까이 높게 나타났습니다.
  •   - 주요 증상으로는 구토와 복통이 13건으로 가장 많았고, 두드러기 및 피부발진이 12건, 기타 설사, 두통, 흉부 통증, 장출혈 등이 있었습니다.
  •  
  • 3. 복용 및 부작용 주의사항
    (출처: 식품의약품안전처 안전정보 발췌, https://www.mfds.go.kr/mfds/pop/pop_hyp2.jsp)
  •  ㅇ 복용 시
  •   - 모든 약에는 부작용이 있을 수 있습니다. 타미플루도 부작용이 있을 수 있지만 경구용 대체약이 없고 인플루엔자에 효과적이므로 부작용에 주의하면서 복용하는 것이 필요합니다.
  •   - 복용 후 적어도 2일간 보호자가 동행하며 소아·청소년이 혼자 있지 않도록 유심히 관찰해야 합니다.
     ㅇ 복용 중
      - 타미플루는 효과적인 인플루엔자 A 와 B 바이러스 감염증 치료제로 임의적인 복용중단은 바람직하지 않습니다.
      - 어린이, 노인, 만성질환자 등 고위험군 환자는 독감의 합병증이나 이미 앓고 있는 질환 악화로 고생하실 수 있으므로 부작용을 우려해서 임의로 약을 끊지 마시기 바랍니다.
  •  ㅇ 미복용 시
      - 해외에서는 타미플루를 먹지 않았더라도 섬망 등의 증세와 사고 사례가 있었습니다.
      - 독감 등으로 이상증세가 있을 경우, 즉시 의사와 상담하고 더욱 각별히 주의해 주셔야 합니다.
     
4. 해외 사례
 ㅇ 미국 FDA(Food and Drug Administration)에서 제공하는 소비자정보에 따르면 음식을 먹으면서 타미플루를 복용하면 부작용이  발생할 가능성을 줄일 수 있고, 중증 부작용의 경우 흔하진 않지만 복용 직후 또는 복용하지 않을 경우 발생할 수 있으므로 보호자의 면밀한 주의가 필요하며, 부작용 발생 시 복용을 중단하고 즉시 의사에게 상담할 것을 권하고 있습니다.
 

 

※ 타미플루 관련 FDA 소비자 대상 질의응답
Q. 타미플루의 일반적인 부작용은?
A. 가장 일반적인 부작용은 구역과 구토임. 이 증상은 약 복용 후 2일 내에 발생하며 보통은 심각하지 않음. 음식을 먹으면서 타미플루를 복용하면 부작용이 발생할 가능성을 줄일 수 있음. 다른 부작용으로는 위통(복통), 코피, 두통, 피로감 등이 있음.

Q. 타미플루의 중증 부작용은?
A. 어린이와 10대 청소년은 독감 발병 초기에 발작, 정신 착란 또는 이상 행동이 발생할 수 있는 고위험군임. 이 같은 중증 부작용은 타미플루를 복용하기 시작한 직후에 발생하거나 독감을 치료하지 않을 경우 발생할 수 있음. 중증 부작용은 흔하게 발생하지 않지만 사고로 인한 부상으로 이어질 수 있어 주의가 필요함. 보호자는 타미플루를 복용하는 환자가 이상 행동의 조짐을 보이는지 지켜보고, 만일 이상 행동을 한다면 즉시 의사에게 연락해야 함. 드물게 심각한 피부 발진을 동반한 알러지 반응을 보이는 경우도 있음. 발진이 생기면 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락해야 함.

Q. 임산부나 모유수유 중인 여성도 타미플루를 복용해야 하는지?
A. 타미플루는 일부 임산부나 모유수유 여성에게 도움이 될 수 있음. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 임산부가 독감에 걸리면 중병이 발생할 우려가 있다는 이유로 독감약을 복용하도록 권하고 있음. 임산부와 모유 수유 중인 여성은 타미플루를 복용하기 전에 의료인과 상담하도록 권함.

(출처: FDA 소비자 질의응답 발췌, 2017.11.14. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm188859.htm)
  • 담당자한국소비자원 위해예방팀 대리 최재훈(☎ 043-880-5422)

 

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